Nasza usługa opiera się na specjalistycznej i aktualnej wiedzy z zakresu klasyfikacji, oznakowania oraz wymagań dotyczących Kart Charakterystyki, wynikających przede wszystkim z Rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 (CLP) oraz Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH). Kompetencje te rozwijamy nieprzerwanie od ponad dekady, łącząc praktykę doradczą z bieżącym monitorowaniem zmian legislacyjnych.

Doświadczenie zdobywaliśmy zarówno na rynku polskim, jak i w projektach międzynarodowych, wspierając klientów z wielu sektorów – w tym branży farmaceutycznej, motoryzacyjnej oraz producentów kompozycji zapachowych i wyrobów chemii specjalistycznej.

Na przestrzeni lat skutecznie wspieraliśmy firmy w procesie wprowadzania produktów na rynek Unii Europejskiej, a także w ekspansji poza UE, dostosowując dokumentację do lokalnych wymagań prawnych.

Jeżeli zależy Ci na rzetelnej analizie, poprawnej klasyfikacji i dokumentacji, która realnie zabezpiecza Twoją działalność pod kątem zgodności z przepisami chemicznymi – nasze Karty Charakterystyki są przygotowywane właśnie z myślą o firmach takich jak Twoja.

Karta Charakterystyki nie posiada formalnie określonego „terminu ważności”. Może pozostawać w obiegu tak długo, jak długo wszystkie zawarte w niej informacje są aktualne, rzetelne i zgodne z obowiązującymi przepisami – w szczególności z wymaganiami Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH) oraz Rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 (CLP).

Obowiązek aktualizacji SDS powstaje w momencie pojawienia się nowych informacji, które mogą mieć wpływ na środki zarządzania ryzykiem lub klasyfikację produktu. W praktyce do najczęstszych przyczyn aktualizacji należą:

• zmiana składu produktu chemicznego, wpływająca na treść poszczególnych sekcji Karty Charakterystyki,

• zmiana klasyfikacji jednej lub kilku substancji wchodzących w skład produktu, co może skutkować koniecznością zmiany klasyfikacji CLP całej mieszaniny,

• nowelizacje przepisów dotyczących wymagań wobec SDS lub zmiany legislacyjne odnoszące się do substancji obecnych w produkcie (np. nowe ograniczenia, harmonizowana klasyfikacja),

• zmiany administracyjne, takie jak zmiana nazwy przedsiębiorstwa, danych kontaktowych czy nazwy handlowej produktu.

Każda aktualizacja powinna zostać niezwłocznie przekazana odbiorcom, którym produkt został dostarczony w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Regularny przegląd dokumentacji pozwala ograniczyć ryzyko niezgodności oraz potencjalnych konsekwencji administracyjnych.

W cenie opracowania Karty Charakterystyki uwzględniamy wszystkie etapy procesu przygotowania dokumentu. Obejmują one: zebranie i weryfikację danych niezbędnych do sporządzenia SDS, analizę przekazanej dokumentacji, klasyfikację produktu zgodnie z wymaganiami Rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 (CLP), opracowanie projektu Karty Charakterystyki na podstawie dostępnych informacji oraz przekazanie dokumentu do weryfikacji przez klienta i jego finalizację.

Takie podejście zapewnia pełną kontrolę merytoryczną nad treścią dokumentu oraz umożliwia doprecyzowanie ewentualnych kwestii technicznych jeszcze przed jego ostatecznym zatwierdzeniem.

Cena nie obejmuje natomiast badań laboratoryjnych, jeżeli okażą się one niezbędne do prawidłowego sporządzenia SDS – przykładowo w celu określenia temperatury zapłonu, lepkości kinematycznej lub innych właściwości fizykochemicznych produktu.

Cena opracowania Karty Charakterystyki jest każdorazowo ustalana indywidualnie i zależy od kilku kluczowych czynników. Znaczenie ma przede wszystkim rodzaj oraz liczba dokumentów, zakres językowy, stopień złożoności produktu (np. skład, klasyfikacja, specyficzne zastosowania), a także oczekiwany termin realizacji.

Inaczej wyceniana będzie pojedyncza SDS dla nieskomplikowanej mieszaniny na jeden rynek, a inaczej pakiet dokumentacji obejmujący kilka produktów, różne wersje językowe oraz analizę zgodności z dodatkowymi wymaganiami branżowymi.

Stawiamy na indywidualne podejście do każdego projektu, dlatego każda oferta przygotowywana jest w oparciu o rzeczywisty zakres prac i potrzeby klienta. Dzięki temu zapewniamy przejrzystość kosztów oraz adekwatność ceny do poziomu merytorycznego i odpowiedzialności związanej z opracowaniem dokumentacji.

Standardowy czas opracowania Karty Charakterystyki przez naszych ekspertów wynosi 3–5 dni roboczych. Termin ten może ulec zmianie, jeżeli na etapie analizy dokumentacji pojawią się dodatkowe pytania dotyczące składu, klasyfikacji lub zastosowań produktu.

W przypadku większych projektów harmonogram ustalany jest indywidualnie – z uwzględnieniem potrzeb klienta, liczby dokumentów oraz rodzaju opracowywanych SDS (substancje, mieszaniny, różne wersje językowe). Takie podejście pozwala zapewnić zarówno terminowość, jak i pełną zgodność dokumentacji z obowiązującymi przepisami.

Na rynku Unii Europejskiej nie funkcjonuje procedura rejestracji Kart Charakterystyki. Oznacza to, że dokument przygotowany zgodnie z wymaganiami Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH) oraz załącznika II w brzmieniu nadanym przez Rozporządzenie (UE) 2020/878 jest gotowy do natychmiastowego wykorzystania i dystrybucji w łańcuchu dostaw.

Przepisy Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH) stanowią, że Karta Charakterystyki powinna zostać przekazana odbiorcy najpóźniej w dniu pierwszej dostawy produktu. W praktyce jednak dokument ten jest wymagany znacznie wcześniej – już na etapie zapytania ofertowego. Coraz częściej stanowi on element oceny dostawcy i bywa niezbędny przy udziale w przetargach lub procesach kwalifikacji dostawców.

Dobrze opracowana SDS nie pełni więc wyłącznie funkcji formalnej. Jest narzędziem potwierdzającym profesjonalizm oraz zgodność produktu z wymaganiami prawnymi i technicznymi, a jej jakość może realnie wpływać na decyzję biznesową odbiorcy.

Należy również pamiętać, że Karta Charakterystyki musi być sporządzona w języku urzędowym kraju, w którym produkt jest wprowadzany do obrotu. Oznacza to, że anglojęzyczny dokument otrzymany od producenta spoza danego rynku – nawet jeśli jest merytorycznie poprawny – nie zawsze spełni wymagania klienta ani organów nadzoru.

Nasza oferta obejmuje opracowanie oraz tłumaczenie Kart Charakterystyki we wszystkich językach Unii Europejskiej, a także przygotowanie dokumentacji dostosowanej do wymagań rynków pozaunijnych, w tym m.in. Chin i Japonii.

Zgodnie z art. 31 Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (REACH), dostarczenie Karty Charakterystyki jest obowiązkowe w przypadku każdej substancji lub mieszaniny zaklasyfikowanej jako stwarzająca zagrożenie zgodnie z Rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 (CLP).

Obowiązek ten obejmuje jednak nie tylko produkty formalnie sklasyfikowane jako niebezpieczne. SDS należy przekazać również w sytuacji, gdy mieszanina nie spełnia kryteriów klasyfikacji, ale zawiera substancje stwarzające zagrożenie powyżej określonych progów lub substancje, dla których ustalono wartości najwyższych dopuszczalnych stężeń (NDS) w środowisku pracy.

Karta Charakterystyki musi zostać dostarczona odbiorcy bezpłatnie, najpóźniej w dniu pierwszej dostawy produktu. Dokument powinien być opracowany przez osobę posiadającą odpowiednie kompetencje merytoryczne oraz przygotowany zgodnie z wymaganiami załącznika II do rozporządzenia REACH, w brzmieniu nadanym przez Rozporządzenie (UE) 2020/878.

W przypadku wprowadzania produktów na rynki zagraniczne konieczne jest zapewnienie tłumaczenia SDS na język urzędowy danego państwa członkowskiego UE. Jeżeli natomiast produkt jest oferowany poza Unią Europejską, dokument powinien zostać dostosowany do lokalnych przepisów dotyczących komunikacji zagrożeń, obowiązujących w danym kraju lub regionie.